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我國(guó)2020年版藥典預(yù)計(jì)收載藥品數(shù)6400個(gè)


中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2017-09-06





  國(guó)家藥典委員會(huì)秘書長(zhǎng)張偉5日說,將于2020年出臺(tái)的第11版《中華人民共和國(guó)藥典》預(yù)計(jì)將收載品種數(shù)6400個(gè)左右,增訂品種800個(gè),修訂品種1400個(gè)。
 
  張偉在當(dāng)天舉行的國(guó)家藥典委新聞發(fā)布會(huì)上指出,在經(jīng)過歷版藥典收載品種大幅增長(zhǎng)后,現(xiàn)行版藥典已達(dá)到基本藥物、醫(yī)保藥品全覆蓋,能夠適應(yīng)臨床用藥的需要。2020年版藥典提出品種收載適度增長(zhǎng)的要求,一是要考慮目錄的調(diào)整,二是工作基調(diào)由注重藥品的收載數(shù)量,向注重藥品內(nèi)在質(zhì)量的提升轉(zhuǎn)變,即不再一味追求數(shù)量,而是要更加強(qiáng)調(diào)質(zhì)量。
 
  據(jù)了解,新版藥典將進(jìn)一步健全標(biāo)準(zhǔn)體系,強(qiáng)化藥品質(zhì)量全程管理的理念。張偉就此指出,新版藥典完善和豐富藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵,強(qiáng)化過程控制,由藥品終端控制向生產(chǎn)過程和源頭控制延伸,實(shí)現(xiàn)藥品生命周期的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系。建立橫向覆蓋中藥、化學(xué)藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)要求,縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗(yàn)方法通則以及指導(dǎo)原則,同時(shí)逐步加強(qiáng)和完善涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術(shù)要求和指導(dǎo)原則的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。
 
  下一步,國(guó)家藥典委將建立國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的淘汰機(jī)制。張偉提出,標(biāo)準(zhǔn)要“有進(jìn)有出”,對(duì)已經(jīng)取消藥品批準(zhǔn)文號(hào)、長(zhǎng)期不生產(chǎn)、質(zhì)量不可控、劑型不合理、穩(wěn)定性不高的藥品標(biāo)準(zhǔn)“做減法”,從而實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的淘汰,徹底解決藥品標(biāo)準(zhǔn)歷史遺留問題。
 
  目前施行的《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版是新中國(guó)成立以來的第10版藥典。該版中國(guó)藥典收載藥品總數(shù)達(dá)到5608個(gè),涵蓋基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種和臨床常用藥品等內(nèi)容。(記者陳聰)


  轉(zhuǎn)自:新華社

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