疫苗管理法草案25日提請十三屆全國人大常委會第十一次會議審議。這是疫苗管理法草案第三次提請最高立法機關審議。此次，草案三審稿明確違反本法規(guī)定，構成犯罪的，依法從重追究刑事責任。對有嚴重違法行為的責任人員，還增加規(guī)定了行政拘留的處罰。

　　同時，草案三審稿對生產、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥等違法行為，加大對責任單位及責任人員的罰款處罰力度。規(guī)定生產、銷售的疫苗屬于假藥的，并處違法生產、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款，與此前草案二審稿規(guī)定的“15倍以上30倍以下”處罰，有較大幅度提高。生產、銷售的疫苗屬于劣藥的，草案三審稿規(guī)定并處違法生產、銷售疫苗貨值金額10倍以上30倍以下的罰款，與草案二審稿規(guī)定的“10倍以上20倍以下”處罰相比，也有提高。

　　據了解，疫苗管理法草案三審稿修改、完善了預防接種異常反應補償機制、疫苗委托生產、疫苗信息公開等內容。

　　此前，疫苗管理法草案二審稿提出，國家實行預防接種異常反應補償制度。只要屬于預防接種異常反應或者不能排除的，應當給予補償。草案二審稿征求意見過程中，一些專家學者和社會公眾提出，“不能排除”意味著補償條件更具有包容性，但哪些是“不能排除”的范圍，還需要進一步明確。

　　草案三審稿進一步明確，預防接種異常反應的補償范圍實行目錄管理，并根據實際情況進行動態(tài)調整。同時規(guī)定，補償目錄范圍、標準、程序由國務院規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市制定具體實施辦法。另外，“預防接種異常反應補償機制應當及時、便民、合理”也被寫入草案三審稿。

　　此外，我國現行法律法規(guī)允許藥品的委托生產，但疫苗等某些特殊藥品除外。此前審議的疫苗管理法草案也規(guī)定，疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力，不得委托生產。但在實踐中，疫苗生產有自己的特殊性，即一條生產線只能生產一種疫苗。本次提請審議的草案三審稿對此作出修改，明確疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力；超出疫苗生產能力范圍需要委托生產的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，符合國家有關規(guī)定。（記者 梁倩）

　　轉自：經濟參考報

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